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6300項標準立起質量“銅墻鐵壁”,勁牌快人一步勇攀標準“高地”
來源:《華夏酒報》/中國酒業新聞網  2024-01-02 09:05 作者:《華夏酒報》/中國酒業新聞網

一流的企業做標準。

市場經濟風云激蕩,標準之爭被經濟學家稱作“贏者通吃”——誰把住了標準“高地”,誰就把住了產業發展方向,就贏得了市場競爭的主動權。

縱觀全球市場,多少知名品牌落敗于標準之爭:諾基亞等曾風光一時的品牌,就在移動通信標準的迭代大潮中衰落。

誰能想到,湖北的一家民營企業,早在2000年就開始勇攀標準“高地”,迄今已擁有各類標準6300余項,這家企業就是勁牌公司,數千項標準給勁牌帶來了什么?

中藥“黑馬”的背后

是多年來“按做藥標準做酒”的堅持

你可知道,如今頗受大家歡迎的中藥配方顆粒,由于種種原因,直到2021年4月,才正式有了首批160個中藥配方顆粒的國家標準。

據悉,中醫臨床常用中藥品種大約在400至500味,截至2023年12月,國家藥典委共頒布中藥配方顆粒國家標準265個,其中還有部分標準屬于一品多規(同一品種,不同產區的藥材或者不同炮制品,分別有不同標準),實際品種數量遠不能滿足臨床需要。按慣例,其余標準由省級標準來彌補——即由省內企業起草或實行省外標準互認。

中藥配方顆粒市場就此迎來大浪淘沙。

潮水退去,人們驚奇地發現,除了幾家老牌中醫藥企業,赫然出現一匹“黑馬”:勁牌持正堂藥業有限公司(以下簡稱“持正堂”)。在湖北省自主起草的128個中藥配方顆粒省級標準中,持正堂就承擔了其中的79個。

持正堂的“殺出”,既有點意外,也在意料之中。

隨著2021年11月中藥配方顆粒試點的正式結束,中藥配方顆粒已全面執行統一的國家標準和省級標準,這些標準的實施對中藥材質量、生產過程管理等提出了更高的要求,相應的人力與資金投入也越來越多,一些中藥企業不愿做、不愿投入。

此時,對上游原材料具有較強把控力、生產過程管理嚴格、銷售端積累深厚的頭部企業優勢凸顯。

多年來堅持“按做藥的標準做酒”的勁牌公司,自然脫穎而出——

源頭生產質量,勁牌遵照GAP(中藥材生產質量管理規范);生產過程,遵照GMP(藥品生產質量管理規范);產品臨床測試開發,遵照GLP(藥物非臨床研究質量管理規范);物料流轉過程,遵照GSP(藥品經營質量管理規范);產品定期回顧,遵照GCP(藥物臨床試驗質量管理規范)······從原料種植、采收、運輸到包裝用材質量監控等,每個環節、每道工序都有質量安全防線。

凡事預則立。2011年,勁牌持正堂藥業有限公司成立;2017年,其獲批為湖北省首家中藥配方顆粒試點企業。

據勁牌公司副總裁、勁牌持正堂藥業董事長李清安介紹,持正堂在這一領域從零開始,已累計投入近5億元,迄今已有507種配方顆粒上市銷售。

目前,勁牌持正堂中藥配方顆粒已納入湖北省醫保名錄,并與省內142家醫院、省外2家醫院,省內外1000多個終端醫療機構合作,為大眾提供優質中藥配方顆粒。

快人一步的背后

是嚴于國家標準的內控要求

中藥配方顆粒的故事,其實似曾相識。

2005年,在保健酒生產正式納入國家GMP認證不久,勁牌公司已先一步嚴格按照GMP各項要求,投資建成了全國保健酒行業第一個高標準的生產基地。

目前,參照國家藥品管理規范,勁牌公司已建立起6300余項標準,由技術標準、管理標準和工作標準組成,覆蓋了從原料采購、生產制造、倉儲物流、銷售等全供應鏈,其中有95項指標嚴于國家標準要求。

標準如規矩,無規矩不成方圓。

對一個企業來說,標準是不是越多越好?是不是越高越好?

勁牌的回答是:標準沒有多和少。執行國標是底線,高于國標是企業競爭力的表現。

“對于勁酒、毛鋪草本酒的品質管控,我們都制定了嚴于國家標準的企業標準,甲醇、重金屬等有害成分遠低于國標要求。”勁牌公司質量部部長宗絢麗介紹,例如甲醇含量,勁牌內控標準僅為國家限量值的14%,因此,從未發生檢驗不合格現象。

2012年,國內某知名白酒被曝出塑化劑超標,一時間白酒行業“風聲鶴唳”。而在此前兩年,勁牌就已圍繞塑料制品管控出臺標準:小到酒瓶蓋子、密封墊圈,大到酒體周轉容器、塑料薄膜等,都必須做塑化劑遷移和含量檢測。

嚴格的內控標準,貫穿全流程。宗絢麗介紹,以產品管控體系為例,勁牌建立關鍵點控制標準,實現有標可依、對標自查、執標必嚴。其中,清香型原酒從原輔料到蒸餾生產全過程共計71項工藝標準,酒體勾調過程共有98項技術標準,產品包裝則明確369項技術標準。一瓶勁酒,就有1690項標準。

勁牌還從生態保護的角度出發,通過優化設計、改進工藝等措施,實現了包裝設計標準化、通用化、減量化,同時,酒糟、污泥等廢棄物轉化為飼料、有機肥等農產品,廢紙、廢玻璃等實現回收,污水排放內控指標嚴于國家標準。

6300余項標準,讓勁牌的產品質量有了銅墻鐵壁。勁牌還牽頭起草保健酒、保健酒生產衛生規范、小曲固態法白酒等24項國家及行業標準,成為影響行業發展的標準制定者,并摘得全國質量獎。

爭做國際標準的背后

是推動中醫藥走向世界的使命

12月底,中國苦蕎酒的行業標準將正式發布。這一標準,正是由勁牌主導研發確立。

2013年,勁牌推出毛鋪苦蕎酒,成為酒界“明星”。隨之而來的大量“模仿者”,讓苦蕎酒一時間魚龍混雜,消費者真假難辨。因此,勁牌下決心為苦蕎酒“立規”。

苦蕎酒的有效成分具有哪些、必須采用何種原材料與工藝······勁牌主導制定的中國苦蕎酒行業標準的出爐,將引領行業的良性發展。

無論是酒業還是中藥業,勁牌都希望通過制定嚴格的高標準,在提高產品品質的同時,實現創新和引領式發展。

標準的江湖“山外有山”。在國際化標準賽道上,國內外優秀企業不少,勁牌均有對標學習,并努力做到“好而不同”。

李清安介紹,讓更多湖北優勢中藥材擁有國際標準,也是勁牌正在努力的方向。

從行業來說,只有突破標準壁壘,成為國際“通用語言”,中醫藥才能更好地“走出去”。

從企業發展來說,只有更多地參與制定國家、國際標準,才能在行業發展中掌握話語權,從而把握市場競爭的主動權,這也是勁牌多年來“好而不同”的底氣。

圍繞湖北麥冬、茯苓等優勢中藥材,勁牌還將加大中藥配方顆粒標準的研發力度,賦能中醫藥產業高質量發展。 

編輯:尤明珂
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